全自(zì)動(dòng)溶出(chū)取樣收集係統  DP-FX001

 全自動溶出取(qǔ)樣收集(jí)係統采用(yòng)了(liǎo)模(mó)塊化設計，由(yóu)智能(néng)溶出(chū)度測試儀，自(zì)動(dòng)取(qǔ)樣器和(hé)樣品收(shōu)集器(qì)組成。采用8杯(bēi)8槳設(shè)計(jì)，可進(jìn)行同等(děng)水(shuǐ)浴(yù)溫(wēn)度的(dí)補液(yè)操(cāo)作(zuò)，配(pèi)合(hé)8路泵實現自動(dòng)過濾(lǜ)，取樣(yàng)和(hé)補液(yè)。多(duō)可進行8片製劑或2批次製劑的溶出(chū)度(dù)實驗。符合(hé)固體製劑(jì)一致性(xìng)評價需求(qiú)。

樣品(pǐn)收集器(qì)多(duō)可放(fàng)置(zhì)160個(gè)試管。多可進(jìn)行20次(cì)的取樣工作，並且可配備(bèi)液(yè)相小瓶盤架，可(kě)將樣(yàng)品取到液相(xiāng)小瓶中，並(bìng)可(kě)配備(bèi)矽(guī)橡膠密(mì)封蓋(gài)，防(fáng)止(zhǐ)樣(yàng)品蒸(zhēng)發與汙染(rǎn)。軟件係(xì)統具有多級(jí)權限(xiàn)管理和方(fāng)法(fǎ)存儲，可導出實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和

工(gōng)作日誌，滿足GMP審計(jì)需求。

特(tè)點

1，溶出係統
：

•采用(yòng)15寸(cùn)液(yè)晶觸控一體機操作，可自(zì)由(yóu)伸(shēn)縮(suō)和放置不(bù)同位(wèi)置(zhì)；

•儀(yí)器具有計算機軟(ruǎn)件(jiàn)操(cāo)作係統(tǒng)，使用簡便(biàn)；如(rú)同智(zhì)能手機(jī)式的(dí)圖標按鍵(jiàn)，操作(zuò)及其(qí)簡便，全(quán)中文操(cāo)作係統，操作(zuò)簡便；

•采(cǎi)用分體式(shì)設計(jì)，加熱循環泵(bèng)與主機分離，方便(biàn)後期(qī)使(shǐ)用與(yǔ)維護(hù)；

•采用(yòng)電(diàn)動機頭升降，方便(biàn)更換轉槳和溶(róng)出杯(bēi)，並且具備(bèi)轉(zhuǎn)槳自(zì)動(dòng)定(dìng)高(gāo)，

免(miǎn)去人(rén)工(gōng)操作(zuò)；

•采用8杯(bēi)8槳雙排(pái)設(shè)計(jì)，多(duō)可(kě)同時進行8杯(bēi)樣(yàng)品的自動(dòng)取(qǔ)樣操(cāo)作,並(bìng)滿足(zú)空白(bái)樣(yàng)品和(hé)標(biāo)準品(pǐn)的對(duì)照要(yào)求；

•采(cǎi)用316L不(bù)鏽(xiù)鋼材料製(zhì)造的槳杆，籃杆和(hé)轉籃(lán)體，質(zhì)量性能符合藥(yào)典的檢測

要求(qiú)。也(yě)可根(gēn)據用戶需求(qiú)，配備具備PTFE塗(tú)層的(dí)轉槳

•儀(yí)器具(jù)備同步(bù)投藥(yào)裝(zhuāng)置，可(kě)實(shí)現(xiàn)溶(róng)出(chū)試驗(yàn)的同步投(tóu)藥；

•采用轉杆(gān)與槳(jiǎng)片分(fēn)離(lí)式設計，進行(háng)槳(jiǎng)法和籃法實驗，隻需(xū)更(gēng)換(huàn)槳(jiǎng)片與籃頭即(jí)可，免去(qù)人為定高(gāo)誤差；

•溶出杯固定采(cǎi)用(yòng)整(zhěng)體模具化配(pèi)件(jiàn)裝配，操作簡單，並且轉(zhuǎn)槳與溶出杯均(jūn)有標號(hào)，位置(zhì)對(duì)應，符合(hé)機(jī)械驗證(zhèng)指導原則要求；

•具有自檢功(gōng)能與自動保(bǎo)護(hù)功能，能(néng)給(gěi)出多種(zhǒng)故(gù)障(zhàng)報警信號；

•水箱采(cǎi)用(yòng)底(dǐ)部快(kuài)接口(kǒu)放(fàng)水設(shè)計，放(fàng)水操作(zuò)簡單，轉杆(gān)與溶(róng)出杯(bēi)自動(dòng)進(jìn)行(háng)中心定(dìng)位具備(bèi)同(tóng)步轉速(sù)和(hé)階梯(tī)轉(zhuǎn)速雙模(mó)式設置(zhì)，並(bìng)可配(pèi)備(bèi)多2個攪拌(bàn)電機進行分區(qū)

轉(zhuǎn)速控製，以不同的(dí)實(shí)驗需(xū)求；

•儀(yí)器自動(dòng)取(qǔ)樣針(zhēn)選用PEEK材質(zhì)，可應用任(rèn)何溶出(chū)介質，不會(huì)生(shēng)鏽，並且無(wú)樣品(pǐn)吸(xī)附(fù)；

•同(tóng)時(shí)取樣(yàng)針升降(jiàng)係(xì)統(tǒng)可(kě)進(jìn)行取(qǔ)樣針自(zì)動定高工(gōng)作，隻(zhī)要設置相(xiāng)關溶媒體(tǐ)積(jī)參(cān)數，即可完(wán)成。並且每(měi)次隻(zhī)在取樣時間達到後(hòu)，取(qǔ)樣(yàng)針才下降(jiàng)進行(háng)取樣，取(qǔ)樣(yàng)結束後(hòu)，取(qǔ)樣(yàng)針自(zì)動上升離開液麵(miàn)，盡(jìn)量減(jiǎn)少(shǎo)對於液體流(liú)體(tǐ)力(lì)學(xué)的影響(xiǎng)；

•用(yòng)戶(hù)可(kě)選(xuǎn)配溶出(chū)杯內溫度監(jiān)測係(xì)統(tǒng)，可實時(shí)監測(cè)溶(róng)出(chū)杯內(nèi)溫度；

•配(pèi)備(bèi)一體(tǐ)化(huà)防蒸發溶出杯(bēi)蓋(gài)，有效(xiào)減(jiǎn)少(shǎo)溶媒介(jiè)質(zhì)的蒸發，並且(qiě)將(jiāng)補液(yè)循環(huán)管(guǎn)

路(lù)預(yù)埋入(rù)溶出杯(bēi)蓋(gài)中(zhōng)

工作站軟件
：

•儀器具(jù)備四級權(quán)限(xiàn)管理功(gōng)能(néng)，分(fēn)為超(chāo)級管(guǎn)理員(yuán)（無(wú)限個），管理(lǐ)員（無限個），實

驗員（無限個），來訪者（無限(xiàn)個(gè)），分(fēn)層級(jí)管理體(tǐ)係(xì)。有(yǒu)效解決各(gè)個(gè)使(shǐ)用人員的(dí)使(shǐ)

用權限分類。可(kě)與(yǔ)權限(xiàn)管理(lǐ)相(xiāng)配合進行(háng)人員(yuán)管(guǎn)理，並(bìng)且沒有存(cún)儲上限。同時可(kě)進(jìn)行權

限分配(pèi)和(hé)賬(zhàng)戶狀(zhuàng)態設置(zhì)，同(tóng)時(shí)也(yě)具(jù)備密碼過期和密(mì)碼失效，密碼修改等(děng)信息提(tí)示

•工作站軟(ruǎn)件具備實(shí)驗方(fāng)法存儲(chǔ)，可(kě)隨時進行(háng)方(fāng)法(fǎ)存儲和調用(yòng)實(shí)驗(yàn)方法(fǎ)進行實(shí)驗操作(zuò)，

並(bìng)具備實(shí)驗中(zhōng)途停止功能，並可保(bǎo)存和導(dǎo)出實驗狀(zhuàng)態(tài)實(shí)時生(shēng)成數據(jù)記(jì)錄(lù)，導出格式為(wéi)

PDF；

•工(gōng)作站軟件同時(shí)具備實(shí)驗數據(jù)和工(gōng)作日誌(zhì)查(chá)詢與導出PDF功(gōng)能，滿足藥典

和(hé)數(shù)據(jù)完整(zhěng)性需(xū)求；

•工作站(zhàn)軟(ruǎn)件可記(jì)錄溶出儀(yí)校驗狀態(tài)，到(dào)校(xiào)驗(yàn)日期後(hòu)，會(huì)自動提(tí)示用戶進行校(xiào)驗(yàn)工(gōng)作；

•工(gōng)作站(zhàn)軟件具備數據備份與導出(chū)功(gōng)能，導出格式為數據庫形式(shì)；

•工作(zuò)站(zhàn)軟(ruǎn)件同(tóng)時可(kě)為用戶(hù)進行後(hòu)期功能擴(kuò)展(zhǎn)，如視頻監(jiān)控(kòng)係(xì)統(tǒng)，濾頭(tóu)更(gēng)換係統(tǒng)，稀

釋平(píng)台(tái)係統等(děng)

取樣係統(tǒng)與(yǔ)收集係統(tǒng)分體(tǐ)設計(jì)，並配有同步投藥(yào)功能；

•取樣係統(tǒng)采(cǎi)用25ml玻璃(lí)器(qì)作為取(qǔ)樣動力(lì)，可滿(mǎn)足(zú)單(dān)次大

取樣20ml的(dí)樣品量(liáng)；

•采(cǎi)用(yòng)聚(jù)四氟換向閥(fá)

•高化學穩(wěn)定(dìng)性的聚(jù)四氟(fú)乙(yǐ)烯(xī)管道(dào)具有(yǒu)抗吸附性能(néng)；

•實驗(yàn)前過濾(lǜ)器浸潤(rùn)技(jì)術(shù)，減少(shǎo)吸附(fù)；

•取(qǔ)樣前的回液循環技術及取(qǔ)樣(yàng)後管(guǎn)路(lù)排(pái)空(kōng)技術(shù)避免了交叉(chā)汙染；

•具有8通道的獨立管(guǎn)道(dào)，具有(yǒu)等量補(bǔ)液功能，滿(mǎn)足了(liǎo)溶(róng)出試(shì)驗對(duì)於

空白和(hé)標準(zhǔn)品的對照要求；

•取(qǔ)樣(yàng)采用雙級(jí)過濾(lǜ)，初(chū)過濾(lǜ)為(wéi)8～30μm的柱(zhù)狀過(guò)濾(lǜ)頭，次(cì)濾(lǜ)可(kě)根據(jù)

實(shí)際需要選(xuǎn)擇(zé)0.22μm~0.8μm孔徑的(dí)Φ25mm注射式(shì)過濾頭；

•樣品(pǐn)收集(jí)器采(cǎi)用獨(dú)立設(shè)計，8*20位試(shì)管(guǎn)架(jià)，多可放(fàng)置160個(gè)試管。

多可(kě)進(jìn)行20次(cì)的取(qǔ)樣(yàng)工(gōng)作，並(bìng)且用戶可(kě)配備液相小瓶(píng)盤架，可將

樣(yàng)品(pǐn)取到液相小瓶中，並可(kě)配備矽橡膠密封蓋(gài)，防止樣(yàng)品(pǐn)蒸(zhēng)發(fā)與汙

染；

•清(qīng)洗過程可更換清洗溶液

•標(biāo)配(pèi)槳法(fǎ)，籃法2種溶出(chū)試驗(yàn)方法(fǎ)，可選配小杯法(fǎ)，碟法(fǎ)（大碟，

小(xiǎo)碟），轉筒(tǒng)法（長筒(tǒng)，短筒）等(děng)3種(zhǒng)溶(róng)出(chū)試(shì)驗方(fāng)法(fǎ)。

1，溶出(chū)係統
：

•溶出杯位置數量
：8

•攪拌(bàn)槳(jiǎng)擺(bǎi)動(dòng)幅(fú)度(dù)
：≤0.5 mm；

•轉籃(lán)擺動(dòng)幅(fú)度
：≤0.8 mm；

•轉(zhuǎn)杆與(yǔ)溶(róng)出(chū)杯(bēi)軸(zhóu)偏差
：≤1.0 mm；

•調(tiáo)速範(fàn)圍(wéi)
：0～400轉/分±1轉；

400～1000轉(zhuǎn)/分±4%轉；

•控溫範圍
：室溫(wēn)－50.0℃；

•控溫(wēn)精(jīng)度(dù)
：≤±0.1 ℃；

•工作電源
：220V±10% AC 50Hz

•整機功率
：1800W ；

2，取樣係(xì)統(tǒng)
：

•取樣通道
：8

•大取樣次(cì)數
：20次(cì)；

•取樣(yàng)量（補(bǔ)液(yè)量）
：1ml～20ml •小取樣間隔(gé)
：**1min，其餘2～

5min（視取樣量和是(shì)否補液而定）

•長(cháng)工作時間
：1～100000分(fēn)鐘(zhōng)

（69天）；

•取樣精(jīng)度
：≤±1%（5ml取樣量各

通(tōng)道平(píng)均值(zhí)）；

•取(qǔ)樣過濾(lǜ)周期
：＜30s